Estados Unidos retira el Avastin

Estados Unidos retira el Avastin como fármaco contra el cáncer de mama

No ha demostrado ser seguro y efectivo para ese uso

efe / washington
Día 18/11/2011 – 20.55h

La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de EE.UU. ha revocado la aprobación del Avastin como medicamento indicado contra el cáncer de mama tras determinar que no ha demostrado ser seguro y efectivo para ese uso, informó hoy la agencia en un comunicado.

Sin embargo, según la FDA, ese fármaco se mantendrá en el mercado como un tratamiento aprobado para otros tipos de cáncer, como los de colon, pulmón, riñón y cerebro (glioblastoma multiforme).

“Ha sido una decisión difícil. La FDA reconoce lo difícil que es para los pacientes y sus familias hacer frente a un cáncer de mama metastásico y lo importante que es la necesidad de tratamientos más eficaces. Sin embargo, los pacientes deben confiar en que los medicamentos que toman son seguros y eficaces para el uso previsto”, dijo la comisionada para la FDA Margaret Hamburg.

Añadió que “después de revisar los estudios disponibles, es evidente que las mujeres que toman Avastin para el riesgo de cáncer de mama metastásico sufren efectos secundarios potencialmente mortales, y no hay una prueba de que el uso de Avastin proporcione un beneficio, en cuanto a retraso del crecimiento tumoral, que justifique los riesgos”.

El Avastin, según la FDA, conlleva unos riesgos que incluyen presión arterial alta, sangrado y hemorragias, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca, así como el desarrollo de perforaciones en diferentes partes del cuerpo como la nariz, el estómago y los intestinos.

Dicho medicamento fue autorizado para el tratamiento del cáncer de mama metastásico en febrero de 2008 bajo el programa de aprobación acelerada de la FDA, lo que permite que un fármaco sea aprobado en base a datos que no son lo suficientemente completos como para permitir su plena aprobación.

En este caso, la aprobación acelerada se basó en los resultados prometedores de un estudio que sugiere que podría proporcionar un aumento significativo en la prolongación de la esperanza de vida desde que se inicia el tratamiento hasta que el tumor crece.

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